大禹小说

第79章（第3页）

简清拿出临床试验的研究方案和研究者手册，递给鹿饮溪：“你先翻几遍，熟悉一下入排标准。”

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临床试验，指的是药物/器械上市前，要在受试者（志愿者）身上先试一试，保证药物的安全性和有效性。

一般要经历I、II、III、IV期四个阶段，前面三期合格有效，药物就可以上市。IV期也叫真实世界研究，是药物上市后的跟踪研究。

肿瘤科每个月都要进行临床试验的成果汇报，每个月也都有医药公司过来开启动会、专家会议，汇报国内外最新研究进展，或者来稽查临床试验的数据是否存疑。

鹿饮溪记得，原著中，作者只是几段话带过医学相关，字里行间，能明显看出作者没有医学教育背景。

原著中没提到的这些研究方案、研究手册，如今看来却是十分专业，看不出丝毫纰漏。

这个虚拟世界，会自动修正补充许多细节。

如同每天接触的那些病人、病情，几乎都像真实存在的一般。

到了下午，简清见鹿饮溪在座位上目不转睛看得认真，随口一问：“看懂了多少？”

鹿饮溪抬头看向简清，拿捏着分寸，说：“大概能看懂60%，《评估HE-A114用于治疗二线以上非小细胞肺癌的有效性、安全性II期临床研究》，是PD-1的免疫治疗研究，国际合作研究项目，适应症是肺癌，如今在国内进行II期试验，江州附一牵头国内的医院，PI（主要研究者）是胡副院长，当然，原理那些我完全看不懂。”

简清打开电脑：“知道大概的入选、排除标准就行，来，我教你。”

筛选受试者，是开展临床试验的前期准备。

民间会把受试者看作小白鼠，但临床试验其实都是经过了严格的动物实验，保证了安全性后，再进行的临床研究。

参与肿瘤临床试验的病人，通常有两种情况。

一是市面上的药物已经不起作用，迫不得已只能尝试新药，把临床试验当做最后一根救命稻草。